新冠肺炎疫情發(fā)展讓大家在危機(jī)中看到巨大的額溫槍出口市場,但如此巨大的蛋糕卻因?yàn)楹ｊP(guān)控制而無法享用,使得業(yè)界普遍遷怒于海關(guān)政策與白名單。實(shí)際上,核心問題和國家政策無關(guān),本質(zhì)上產(chǎn)品品質(zhì)的問題,新冠肺炎發(fā)展促使用戶對額溫槍品質(zhì)的要求更加嚴(yán)格,這一需求將帶動額溫槍整體方案 與技術(shù)的全面提升,事實(shí)上 ,就是在國家海關(guān)出口白名單的的企業(yè),也因產(chǎn)品品質(zhì)問題而不停地被退貨。那么該如何正確的出口額溫槍呢？出口額溫槍海關(guān)都有哪些監(jiān)管條件呢？接下來就一起來跟隨屹航的小編聊聊吧！

額溫槍(紅外線測溫儀)商品編碼為9025199010 (紅外線人體測溫儀) , 出口退稅13%。

關(guān)于生產(chǎn)商資質(zhì)

生產(chǎn)額溫槍的企業(yè)要求在10萬級或以上凈車間進(jìn)行生產(chǎn),縱凈化生產(chǎn)靜安裝到注塑包裝、消殺滅菌,嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)。青島報關(guān)公司

依據(jù)2017年8月發(fā)布的《醫(yī)療器械分類錄》額溫槍為II類醫(yī)療器械,由制造商所屬的省級食品藥品監(jiān)督管理局審查、批準(zhǔn)。生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療 器械生產(chǎn)許可證》。根據(jù)《中華人民共和國計量法》,為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性 ,所有向社會出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)必須獲得“計量認(rèn)證”資質(zhì),否則構(gòu)成違法。為此,額溫槍需要向市場監(jiān)督管理局申請《計量認(rèn)證》。

1、依據(jù)產(chǎn)品《技術(shù)要求》托CNAS授權(quán)的各省醫(yī)療器械檢測所進(jìn)行產(chǎn)品的測試;

2、準(zhǔn)備注冊文件,結(jié)合各公司實(shí)際生產(chǎn)情況和型式試驗(yàn)報告編寫。額溫計產(chǎn)品已列入
豁免臨床的產(chǎn)品綠(最新編號353) ,但需要提供精確度驗(yàn)證報告(依據(jù)GB/T 21417-
1:2008) ;

3、注冊文件齊全后向省藥監(jiān)局申報,省藥監(jiān)受理;

4、藥監(jiān)局審理注冊文件的同步,派出審核官對制造商進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系考核;

5、制造商收到注冊證書后準(zhǔn)備生產(chǎn)許可證申請資料,一- 般向市市場監(jiān)督管理局申請頒發(fā)生產(chǎn)許可證書。

額溫槍取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)如下,因?yàn)閮?nèi)容太多,查詢網(wǎng)址:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL 2589/

出口報關(guān)國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)具備的資質(zhì)和材料:

1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容)

2.企業(yè)生產(chǎn)許可證

3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告

4.醫(yī)療器械注冊證

5.產(chǎn)品說明書(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。

6.產(chǎn)品批次號(在產(chǎn)品外包裝)。

7.產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證(跟著產(chǎn)品提供)。

8.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

9.中文箱單

10.中文invoice

11.中文報關(guān)單

12.中文的合同

14.產(chǎn)地證

15.出口醫(yī)療物資聲明

對于.上面的資料有人問,如果做為貿(mào)易公司我也想做這個產(chǎn)品,那我需要什么資料
呢:

答:貿(mào)易公司只需要有進(jìn)出口權(quán),然后購買的產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)商能提供1-8項(xiàng)就好,供應(yīng)商在國家藥品監(jiān)督管理局有備案。目前國家只是對于生產(chǎn)商有要求,對于出口企業(yè)要求不是很嚴(yán)格,只要你們產(chǎn)品是在符合國家要求的出口都是沒有問題的。